BOVALTO RESPI INTRANASAL PULVERISATION NASALE LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION

\nUne dose (2 mL) contient : \n \nLyophilisat : \n \nSubstance(s) active(s) : \nVirus parainfluenza bovin 3, souche Bio 23/A, vivant ......................105,0 - 107,5 DICT50\nVirus respiratoire syncytial bovin, souche Bio 24/A, vivant ................104,0 - 106,0 DICT50\n \nDICT50 : Dose Infectant 50 % d’une Culture Tissulaire \n Excipient(s) : \nComposition qualitative en excipients et autres composants\nLyophilisat :\nTrométamol\nAcide édétique\nSaccharose\nDextran 70\nSolvant : (tampon phosphate)\nChlorure de sodium\nChlorure de potassium\nPhosphate disodique dodécahydraté\nPhosphate monopotassique\nEau pour préparations injectables Apparence avant reconstitution :Le lyophilisat a une consistance spongieuse, de couleur blanche à jaunâtre.Le solvant est limpide et incolore.

Bovins.

Pour l’immunisation active des veaux à partir de l’âge de 10 jours contre le virus respiratoire syncytial bovin (VRSB) et le virus parainfluenza bovin 3 (VPIB-3), afin de réduire la quantité et la durée de l’excrétion nasale des deux virus. Début de l’immunité : 10 jours après vaccination.Durée de l’immunité : 12 semaines après vaccination.

Aucune.

Les études d’efficacité en laboratoire ont démontré que la présence d’anticorps maternels au moment de la vaccination n’a pas d’impact sur l’efficacité du vaccin chez les jeunes animaux.Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Les veaux vaccinés peuvent excréter les souches vaccinales des virus VRSB et VPIB-3 jusqu’à 6 jours suivant la date de vaccination. Par conséquent, la transmission de la souche vaccinale entre les animaux vaccinés et non vaccinés ne peut pas être exclue. Les animaux doivent être vaccinés au moins 10 jours avant les périodes critiques de stress ou de risque infectieux élevé, tels que les changements de lots ou le transport d’animaux, ou encore en début d’automne. Afin de garantir des résultats optimaux, il est recommandé de vacciner tous les veaux d’un troupeau.

Sans objet.

Sans objet.

\nTrès rare(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)Réaction d’hypersensibilité**peut nécessiter un traitement symptomatique approprié. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation et lactation :Ne pas utiliser durant la gestation ou la lactation.

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Voie nasale.Pour les présentations 1 dose et 5 doses, reconstituer le vaccin en ajoutant de façon aseptique le solvant fourni dans le flacon contenant le lyophilisat. Bien mélanger.Pour la présentation 10-doses, reconstituer le vaccin en 2 étapes. Transférer d’abord une partie du diluant dans le flacon contenant le lyophilisat. Bien mélanger. Transférer le mélange dans le flacon contenant le reste du diluant. Bien mélanger. Apparence après reconstitution : liquide incolore ou jaunâtre avec une légère opalescence.Le volume nécessaire de vaccin reconstitué est aspiré du flacon grâce à une seringue avec aiguille. L’aiguille est ensuite remplacée par le dispositif d’administration intranasale fourni et le vaccin est administré. Le vaccin peut également être laissé dans le flacon et administré à l’aide d’un pistolet doseur pouvant délivrer chaque dose à l’aide du dispositif intranasal adapté. Le dispositif intranasal est utilisé pour administrer le volume nécessaire de vaccin, sous forme d’aérosol, dans les narines de l’animal. Le dispositif d'administration intranasale doit produire des gouttelettes de 30 µm à 100 µm. Schéma vaccinal :Administrer par voie nasale une dose (2 mL) du vaccin reconstitué (1 mL dans chaque narine) aux veaux à partir de 10 jours d’âge, à l’aide du dispositif intranasal. Il est recommandé d’utiliser un nouveau dispositif pour chaque animal, afin de minimiser le risque de transmission d’infection.

Un écoulement nasal léger et passager a été observé les trois premiers jours après l’administration d’un surdosage de 10 fois la dose sans aucune conséquence négative pour les animaux en contact.

Sans objet.

Zéro jour.

QI02AD07Produits immunologiques pour bovidés : bovins, vaccin viraux vivants.Stimulation de l’immunité active contre les virus VRSB et VPIB-3.

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant recommandé pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.

Durée de conservation du lyophilisat tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation du solvant tel que conditionné pour la vente : 4 ans.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.

Lyophilisat et solvant :À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C)Ne pas congeler.Protéger des rayons directs du soleil. Vaccin reconstitué :À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.Ne pas congeler.

Lyophilisat :Flacon verre type I (1, 5 ou 10 doses) avec bouchon caoutchouc et capsule aluminium. Solvant :Flacon verre type I de 3 mL (1 dose) ou 10 mL (5 doses) avec bouchon caoutchouc et capsule aluminiumFlacon verre type II de 20 mL (10 doses) avec bouchon caoutchouc et capsule aluminium. Les dispositifs d’administration intranasale sont emballés séparément. Les applicateurs sont délivrés en même temps que les vaccins.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE

FR/V/4187011 0/2017\n\nBoîte de 1 flacon de lyophilisat (5 doses) et de 1 flacon de solvant (10 mL)\nBoîte de 1 flacon de lyophilisat (10 doses) et de 1 flacon de solvant (20 mL)\nBoîte de 5 flacons de lyophilisat (1 dose) et de 5 flacons de solvant (2 mL)\nBoîte de 5 flacons de lyophilisat (5 doses) et de 5 flacons de solvant (10 mL)\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

19/02/2018

23/04/2025

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).