Fiche réglementaire
BIOAMOXI
BIOAMOXI est référencé dans la base publique française des médicaments vétérinaires.
Fiche rapide
- Titulaire de l’AMM
- LABORATOIRES BIOVE
- Forme pharmaceutique
- Poudre pour solution buvable
- Numéro d’AMM
- FR/V/4819344 5/2001
- Date d’AMM
- 08/03/2001
- ATCvet
- QJ01CA04
Quelle est la composition de BIOAMOXI ?
| Substance | Quantité | Unité |
|---|---|---|
| Amoxicilline trihydratée | 573,88 | mg |
| Amoxicilline (sous forme de trihydrate) Fraction active | 500 | mg |
Pour quelles espèces et quelles voies ?
| Espèce | Voie d’administration | Temps d’attente |
|---|---|---|
| Poulet de chair | Orale | 6 jour |
| Poulet de chair | Orale | Non renseigné |
Présentations disponibles dans le jeu de données
| Présentation | GTIN | AMM | Délivrance |
|---|---|---|---|
| Boîte de 10 sachets de 100 g | 03760161602396 | FR/V/4819344 5/2001 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Pot de 250 g | — | FR/V/4819344 5/2001 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Pot de 500 g | 03760161602419 | FR/V/4819344 5/2001 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Pot de 1 kg | 03760161602426 | FR/V/4819344 5/2001 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Sac de 2 kg | 03760161602433 | FR/V/4819344 5/2001 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Sac de 4 kg | — | FR/V/4819344 5/2001 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Seau de 1 sache de 2 kg | — | FR/V/4819344 5/2001 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Seau de 1 sache de 4 kg | — | FR/V/4819344 5/2001 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
Résumé des caractéristiques du produit (RCP)
BIOAMOXI
\n Amoxicilline ……………………………………… 500 mg \n (sous forme trihydratée) \n Excipient QSP 1 g \n \nPour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Poudre pour solution buvable.\nPoudre fine, homogène, pratiquement blanche.
Poulets de chair.
Chez les poulets de chair :\n- Prévention au niveau du groupe, en milieu infecté, des colibacilloses cliniques à Escherichia coli sensibles à l'amoxicilline.
Ne pas utiliser chez les animaux connus pour leur sensibilité aux pénicillines ou aux autres substances du groupe des béta-lactamines.\nNe pas utiliser chez les lagomorphes tels que lapins, cobayes, hamsters et gerbilles.\nNe pas utiliser chez les ruminants et les chevaux.\nNe pas utiliser en cas de résistance d' Escherichia coli aux béta-lactamines.
Voir rubrique « Temps d'attente ».
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des phénomènes d'hypersensibilité après administration. Des réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être sévères.\nL'utilisation du médicament doit être basée sur des tests de sensibilité du fait du taux de résistance rapporté (jusqu'à 50 %) chez des Escherichia coli isolées chez les poulets.\nUne utilisation inadaptée du produit peut augmenter la fréquence de la résistance bactérienne à l'amoxicilline et dimunier ainsi son efficacité. Les politiques antimicrobiennes officielles et locales doivent être prises en compte lors de l'utilisation du produit.
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. Des réactions de sensibilité croisée entre les céphalosporines et les pénicillines peuvent être observées. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être particulièrement graves.\nLes personnes hypersensibles doivent éviter le contact avec ce produit.\n \nEviter d'inhaler les poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux en manipulant ce produit.\nPorter un masque, des lunettes de sécurité et des gants de protection lors de la préparation de la solution. Laver la peau exposée lors de la préparation de la solution.\nPorter des gants lors de l'administration de la solution. Laver la peau exposée après administration du produit.\nEn cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l'eau.\nConsulter un médecin en cas d'érythème cutané.\nConsulter un médecin immédiatement en cas d'œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou si des difficultés respiratoires se manifestent.
Aucune.
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des phénomènes d'hypersensibilité après administration. Des réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être sévères.
Voir la rubrique « Temps d'attente ».
Ne pas administrer en même temps que la néomycine, qui limite l'absorption orale des pénicillines. L'effet bactéricide de l'amoxicilline est neutralisé lors d'administration simultanée d'antibiotiques bactériostatiques.
20 mg d'amoxicilline par kg de poids corporel par jour pendant 5 jours consécutifs par voie orale, soit 40 mg de poudre par kg de poids corporel par jour pendant 5 jours consécutifs.\n \nLa consommation d'eau médicamenteuse dépend de l'état clinique des animaux. Pour obtenir une dose correcte, la concentration de poudre doit être ajustée en fonction de la consommation d'eau. Le calcul suivant sera suivi pour déterminer la quantité du médicament en grammes à ajouter dans 1000 litres d'eau de boisson :\n \n mg de poudre / kg poids vif / jour x poids vif moyen par animal (kg) x nombre d'animaux \nConsommation totale d'eau pour le bâtiment (litres) le jour précédant\n \n= mg de poudre / l = g poudre / 1000 l d'eau\n \nAfin de permettre une dissolution complète, la solution doit être agitée pendant 10 minutes.\nLa solution devra être préparée à nouveau toutes les 12 heures.\nAucune autre source d'eau de boisson ne doit être laissée à la disposition des animaux pendant la durée du traitement.
Aucun effet secondaire n'a été observé à une dose correspondant à 5 fois la dose thérapeutique.
Viande et abats : 6 jours.\n \nŒufs : ne pas utiliser chez les poules pondeuses productrices d'œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.\n \nIl est rappelé que, quelque soit le temps d'attente, aucune denrées d'origine animale ne peut être livrée à la consommation humaine pendant toute la durée du traitement.
Groupe pharmacothérapeutique : antibactérien à usage systémique.\nCode ATC-vet : QJ01CA04.
L'amoxicilline est une pénicilline semi-synthétique dérivée du noyau 6-APA (acide 6 aminopénicillinique). C'est un acide faible, faiblement liposoluble, stable en milieu acide.\n\nL'amoxicilline provoque des altérations de la paroi bactérienne induisant secondairement une lyse osmotique de la bactérie. L'amoxicilline possède des effets bactéricides vis-à-vis des germes sensibles, comme en particulier Escherichia coli .\n\nLes souches productrices de béta-lactamases ne sont pas sensibles à l'amoxicilline. La résistance se manifeste principalement par la production de béta-lactamases bactériennes.
Après administration par gavage d'une dose unique de 10 mg d'amoxicilline par kg, le principe actif est largement absorbé avec une biodisponibilité d'environ 100 %. Cette absorption se fait de façon rapide, le pic plasmatique étant observé dès le premier temps de prélèvement (30 minutes), pour une valeur voisine de 1 µg/ml. L'élimination a ensuite lieu avec un temps de demi-vie apparent de l'ordre de 2,3 heures. Le seuil de quantification (20 ng/ml) est ainsi atteint en 6 heures par voie intraveineuse et en 8 heures par voie orale.\n\nLa distribution du principe actif est très large (volume de distribution de l'ordre de 12 l/kg). Aucune accumulation n'a été constatée après administration continue de la spécialité selon le schéma posologique recommandé (20 mg/kg/jour pendant 5 jours consécutifs).\nA l'arrêt du traitement, les concentrations plasmatiques d'amoxicilline diminuent très rapidement pour ne plus être quantifiables quatre heures plus tard.
Carbonate de sodium monohydraté (E500)\nBorax (E285)\nGlycine (E640)\nSilice colloïdale anhydre\nLaurylsulfate de sodium\nEdétate disodique\nLactose monohydraté
Non connues.
2 ans.\nAprès ouverture : 3 mois.\nAprès dissolution dans l'eau de boisson : 12 heures.
Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C.\nMaintenir le conditionnement primaire soigneusement fermé.
\n. Sachet polyéthylène basse densité-aluminium-papier\n. Sac polyéthylène basse densité-aluminium-polyester\n. Sache polyéthylène basse densité\n. Pot polyéthylène haute densité\n. Couvercle polyéthylène haute densité\n. Capsule polyéthylène haute densité (pot de 250 g)\n \n
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
LABORATOIRES BIOVE\n3 RUE DE LORRAINE\n62510 ARQUES\n
FR/V/4819344 5/2001\n\nBoîte de 10 sachets de 100 g\nPot de 250 g\nPot de 500 g\nPot de 1 kg\nSac de 2 kg\nSac de 4 kg\nSeau de 1 sache de 2 kg\nSeau de 1 sache de 4 kg\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
08/03/2001 - 23/10/2008
28/10/2008
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Ces liens sont documentaires et ne constituent pas des alternatives thérapeutiques.
Sources et mise à jour
Données réglementaires : Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) / Anses.
- Dernière mise à jour RCP : 28/10/2008
- Dernier changement détecté : 08/10/2026
Les informations présentées sont fournies à titre documentaire et ne remplacent pas l’avis d’un vétérinaire. N’administrez pas un médicament à un animal sans respecter les indications et prescriptions applicables.