BEXEPRIL 2,5 COMPRIMES PELLICULES POUR CHIENS

Un comprimé pelliculé sécable de 67,5 mg contient : Substance(s) active(s) :\nBénazépril ...............................................................(sous forme de chlorhydrate)(soit 2,50 mg de chlorhydrate de bénazépril) 2,30 mgExcipient(s) :\nDioxyde de titane (E171) .............................................0,50 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Comprimé pelliculé.\nComprimés ronds, biconvexes, blancs, avec une barre de sécabilité sur une face. Les comprimés peuvent être fractionnés en deux moitiés égales.

Chiens.

Chez les chiens de plus de 5 kg :\n- Traitement de l'insuffisance cardiaque congestive associée, notamment, à une cardiomyopathie dilatée et/ou une insuffisance mitrale.

Ne pas utiliser chez les chiens présentant une insuffisance du débit cardiaque, due à une sténose aortique par exemple.\nNe pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients.\nVoir rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».

Aucune.

Aucun signe de toxicité rénale n'a été mis en évidence chez le chien lors des essais cliniques. Cependant, comme il est d'usage en cas d'insuffisance rénale, il est recommandé de surveiller la créatinine et l'urée plasmatiques pendant le traitement.

Se laver les mains après utilisation.\nEn cas d'ingestion accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.\nLes femmes enceintes doivent être particulièrement vigilantes pour éviter toute ingestion accidentelle, car il a été montré que les IEC ont des effets sur le foetus en cas d'utilisation pendant la grossesse.

Aucune.

Dans de rares cas, des signes transitoires d'hypotension, tels que léthargie ou ataxie, peuvent survenir.

Ne pas utiliser chez les chiennes en gestation ou en lactation, ni chez les chiennes destinées à la reproduction.\nLes études menées sur des animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques du bénazépril à des doses non maternotoxiques (anomalies des voies urinaires chez le foetus). L'innocuité du médicament n'a pas été évaluée en cas de gravidité ou de lactation chez la chienne.\nLes études réalisées chez le rat et les observations faites chez l'homme ont mis en évidence des effets tératogènes.

Chez le chien insuffisant cardiaque, le bénazépril a été administré en association avec la digoxine, des diurétiques et des antiarythmiques sans que des interactions indésirables n'aient été mises en évidence.\nChez l'homme, l'association d'IEC et d'AINS peut entraîner une diminution de l'efficacité antihypertensive ou une altération de la fonction rénale. L'association du bénazépril avec d'autres antihypertenseurs (par exemple des inhibiteurs calciques, des bêtabloquants ou des diurétiques), ou encore avec des anesthésiques ou des sédatifs, peut entraîner des effets hypotenseurs supplémentaires. Par conséquent, l'utilisation concomitante d'AINS ou d'autres médicaments ayant un effet hypotenseur devra être envisagée avec prudence.\nIl convient d'assurer une surveillance étroite de la fonction rénale et de rechercher attentivement les signes d'hypotension (léthargie, faiblesse, etc.), voire d'instaurer un traitement si nécessaire.\nDes interactions avec les diurétiques épargneurs potassiques comme la spironolactone, le triamtérène ou l'amiloride ne peuvent pas être exclues. Compte tenu du risque de réactions mettant en jeu le pronostic vital, une surveillance du taux de potassium plasmatique est recommandée en cas d'utilisation du bénazépril en association avec un diurétique épargneur potassique. Comme avec d'autres IEC, l'utilisation de médicaments hypotenseurs ou d'anesthésiques ayant un effet hypotenseur est susceptible de renforcer l'effet antihypertenseur du bénazépril.

Voie orale exclusivement.Pour garantir une posologie correcte, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible de façon à éviter un sous-dosage.\nLa dose orale recommandée est de 0,23 mg de bénazépril par kg de poids corporel par jour, équivalent à 0,25 mg de chlorhydrate de bénazépril par kg de poids corporel par jour, en une prise. La dose peut être doublée, toujours sur la base d'une administration quotidienne unique, si l'état clinique de l'animal le justifie et sur avis du vétérinaire.\nLe bénazépril doit être administré par voie orale une fois par jour, avec ou sans nourriture. La durée du traitement n'est pas limitée.

Chez le chien en bonne santé, un surdosage atteignant jusqu'à 200 fois la dose s'est révélé asymptomatique.\nUne hypotension transitoire réversible peut survenir en cas de surdosage accidentel. Le traitement symptomatique consiste à administrer un sérum physiologique isotonique tiède par perfusion intraveineuse.

Sans objet.

Groupe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), bénazépril.\nCode ATC-vet : QC09AA07.

Le chlorhydrate de bénazépril est une prodrogue qui est hydrolysée in vivo en son métabolite actif, le bénazéprilate. Le bénazéprilate est un inhibiteur sélectif de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) qui empêche la conversion de l'angiotensine I inactive en angiotensine II active. En conséquence, le bénazéprilate inhibe les effets de l'angiotensine II, notamment la vasoconstriction artérielle et veineuse ainsi que la rétention hydrosodée d'origine rénale et les effets de remodelage (dont l'hypertrophie cardiaque pathologique).\nLe médicament induit une inhibition prolongée de l'activité de l'enzyme de conversion de l'angiotensine plasmatique chez le chien : l'inhibition est significative et persiste 24 heures après une dose unique. Chez le chien insuffisant cardiaque, il abaisse la pression artérielle et diminue la charge volumique imposée au coeur.

Après administration orale du chlorhydrate de bénazépril, les pics de concentration du bénazépril sont atteints rapidement (tmax = 1,74 h chez le chien). Les concentrations diminuent ensuite rapidement car le produit est en partie métabolisé en bénazéprilate par les enzymes hépatiques, le reste étant constitué de bénazépril sous forme inchangée et de métabolites hydrophiles. Chez le chien, les pics de concentration du bénazéprilate (Cmax = 35,02 ng/ml après une dose de 0,5 mg/kg de chlorhydrate de bénazépril) sont atteints à 1,74 h (Tmax). La biodisponibilité systémique est incomplète (environ 13 % chez le chien) du fait d'une absorption incomplète (38 %) et du métabolisme de premier passage.\nLes concentrations en bénazéprilate diminuent selon un schéma biphasique : la phase initiale rapide (t1/2 = 1,7 h chez le chien) correspond à l'élimination du produit libre, tandis que la phase terminale (t1/2 ~ 19 h chez le chien) reflète la libération du bénazéprilate qui était lié à l'enzyme de conversion de l'angiotensine, principalement dans les tissus. Le bénazépril et le bénazéprilate sont fortement liés aux protéines plasmatiques et dans les tissus, on les retrouve essentiellement au niveau du foie et du rein.\nLe profil pharmacocinétique du bénazéprilate ne présente pas de différence significative lorsque le chlorhydrate de bénazépril est administré chez le chien nourri ou à jeun.\nL'administration répétée de bénazépril entraîne une légère bioaccumulation de bénazéprilate (R = 1,47 chez le chien à la dose de 0,5 mg/kg), l'état d'équilibre étant atteint en quelques jours (4 jours chez le chien).\nLe bénazéprilate est excrété à 54 % par voie biliaire et à 46 % par voie urinaire chez le chien. La clairance du bénazéprilate n'est pas affectée chez les chiens dont la fonction rénale est altérée et il n'est par conséquent pas nécessaire d'adapter la dose de bénazépril en cas d'insuffisance rénale.

Noyau :\nLactose monohydraté\nAmidon de maïs\nCellulose microcristalline\nSilice colloïdale anhydre\nCrospovidone\nTalc\nStéarate de magnésium\n\nPelliculage :\nArôme de viande grilléeOpadry II blanc\nComposé de : alcool polyvinylique\nDioxyde de titane (E171)\nMacrogol 3350\nTalc (E553b)\n

Aucune connue.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.\nLes demi-comprimés non utilisés doivent être administrés sous 24 heures.

Ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C.\nConserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.\nReplacer tout demi-comprimé non utilisé dans l'alvéole ouverte de la plaquette thermoformée et remettre la plaquette dans la boîte en carton.

Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC - aluminium

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING\nDUBLIN ROAD\nCO. GALWAY\n- LOUGHREA \nIRLANDE

FR/V/2659057 6/2010\n\nBoîte de 1 plaquette de 14 comprimés pelliculés sécables\nBoîte de 2 plaquettes de 14 comprimés pelliculés sécables\nBoîte de 3 plaquettes de 14 comprimés pelliculés sécables\nBoîte de 4 plaquettes de 14 comprimés pelliculés sécables\nBoîte de 5 plaquettes de 14 comprimés pelliculés sécables\nBoîte de 6 plaquettes de 14 comprimés pelliculés sécables\nBoîte de 7 plaquettes de 14 comprimés pelliculés sécables\nBoîte de 8 plaquettes de 14 comprimés pelliculés sécables\nBoîte de 9 plaquettes de 14 comprimés pelliculés sécables\nBoîte de 10 plaquettes de 14 comprimés pelliculés sécables\nBoîte de 11 plaquettes de 14 comprimés pelliculés sécables\nBoîte de 12 plaquettes de 14 comprimés pelliculés sécables\nBoîte de 13 plaquettes de 14 comprimés pelliculés sécables\nBoîte de 14 plaquettes de 14 comprimés pelliculés sécables\nBoîte de 15 plaquettes de 14 comprimés pelliculés sécables\nBoîte de 16 plaquettes de 14 comprimés pelliculés sécables\nBoîte de 17 plaquettes de 14 comprimés pelliculés sécables\nBoîte de 18 plaquettes de 14 comprimés pelliculés sécables\nBoîte de 19 plaquettes de 14 comprimés pelliculés sécables\nBoîte de 20 plaquettes de 14 comprimés pelliculés sécables\nBoîte de 21 plaquettes de 14 comprimés pelliculés sécables\nBoîte de 22 plaquettes de 14 comprimés pelliculés sécables\nBoîte de 25 plaquettes de 14 comprimés pelliculés sécables\nBoîte de 28 plaquettes de 14 comprimés pelliculés sécables\nBoîte de 32 plaquettes de 14 comprimés pelliculés sécables\nBoîte de 39 plaquettes de 14 comprimés pelliculés sécables\nBoîte de 43 plaquettes de 14 comprimés pelliculés sécables\nBoîte de 50 plaquettes de 14 comprimés pelliculés sécables\nBoîte de 57 plaquettes de 14 comprimés pelliculés sécables\nBoîte de 64 plaquettes de 14 comprimés pelliculés sécables\nBoîte de 71 plaquettes de 14 comprimés pelliculés sécables\nBoîte de 72 plaquettes de 14 comprimés pelliculés sécables\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

09/04/2010 - 22/12/2014

29/09/2017