Fiche réglementaire

AVISHIELD ND B1 LYOPHILISAT POUR SUSPENSION OCULO-NASALE/ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS

AVISHIELD ND B1 LYOPHILISAT POUR SUSPENSION OCULO-NASALE/ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS est référencé dans la base publique française des médicaments vétérinaires.

Fiche rapide

Titulaire de l’AMM
IZO S.R.L.
Forme pharmaceutique
Lyophilisat pour suspension
Numéro d’AMM
FR/V/7391194 0/2018
Date d’AMM
03/04/2018
ATCvet
QI01AD06

Quelle est la composition de AVISHIELD ND B1 LYOPHILISAT POUR SUSPENSION OCULO-NASALE/ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ?

SubstanceQuantitéUnité
Newcastle disease virus, strain B1 DI Hitchner, Live 6log 10 Dose infectant 50% des cultures tissulaires

Pour quelles espèces et quelles voies ?

EspèceVoie d’administrationTemps d’attente
Poulet de chairOculo-nasale Non renseigné
Poule pondeuseOculo-nasale Non renseigné
Poule reproductriceOculo-nasale Non renseigné
Poulet de chairEau de boisson (administration par) Non renseigné
Poule pondeuseEau de boisson (administration par) Non renseigné
Poule reproductriceEau de boisson (administration par) Non renseigné
Poulet de chairNébulisation (administration par) Non renseigné
Poule pondeuseNébulisation (administration par) Non renseigné
Poule reproductriceNébulisation (administration par) Non renseigné

Présentations disponibles dans le jeu de données

PrésentationGTINAMMDélivrance
Boîte de 10 flacons de 1000 doses—FR/V/7391194 0/2018Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Boîte de 10 flacons de 2500 doses03858888798796FR/V/7391194 0/2018Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Boîte de 10 flacons de 5000 doses—FR/V/7391194 0/2018Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Résumé des caractéristiques du produit (RCP)

AVISHIELD ND B1 LYOPHILISAT POUR SUSPENSION OCULO-NASALE/ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS

\nChaque dose contient : \n \nSubstance(s) active(s) : \nVirus de la maladie de Newcastle, souche Hitchner B1, vivante ..............106,0 - 107,0 DICT50 (*)\n \n(*)DICT50 : dose infectant 50% de la culture tissulaire Excipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composants\nPovidone K-25\nBacto Peptone\nGlutamate monosodique\nPhosphate monopotassique\nHydroxyde de potassium\nDextran 40000 Lyophilisat de couleur crème.

Poulets (poulets de chair, jeunes poules et futures poules pondeuses/reproductrices).

Chez les poulets (poulets de chair, jeunes poules et futures poules pondeuses/reproductrices) :- Immunisation active pour réduire la mortalité et les signes cliniques dus à une infection par le virus de la maladie de Newcastle. Début de l'immunité : 3 semaines après vaccination.Durée de l'immunité : 5 semaines après vaccination.

Aucune.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. Les anticorps d'origine maternelle (AOM) peuvent interférer avec le développement d’une réponse immunitaire protectrice. Dans les élevages où l’on s’attend à des taux élevés d’AOM, il y a lieu d'adapter le programme de vaccination en conséquence.

Tous les oiseaux de l'élevage doivent être vaccinés en même temps. La souche vaccinale est susceptible de se propager à des oiseaux sensibles non vaccinés pendant au moins 10 jours après vaccination. La propagation n'induit pas de signes cliniques. La souche vaccinale peut se propager à des espèces sensibles non visées. Des précautions appropriées doivent être prises afin d’éviter la propagation de la souche vaccinale à des espèces sensibles.Le virus vaccinal peut se propager dans la trachée, la rate, les reins, les poumons, les amygdales cæcales, le duodénum et le cerveau des poulets sans induire de modifications pathologiques dans ces organes.

Manipuler et administrer le vaccin avec précaution.Le virus de la maladie de Newcastle peut causer une légère conjonctivite passagère chez la personne qui administre le vaccin. Un équipement de protection individuelle, consistant en des masques bien ajustés et une protection oculaire conformes aux normes européennes, doit être porté pendant la manipulation du médicament vétérinaire. Le personnel impliqué dans les soins aux poulets vaccinés doit suivre des principes généraux d'hygiène (lavage/désinfection des mains, changement de vêtements, port de gants, nettoyage et désinfection des bottes) et être particulièrement soigneux en manipulant des déchets d'origine animale et des détritus de litière provenant de poulets vaccinés récemment.

Sans objet.

Poulets (poulets de chair, jeunes poules et futures poules pondeuses/reproductrices) : \nTrès fréquent(> 1 animal / 10 animaux traités):Troubles respiratoiresa (p. ex. râles trachéaux) a Après une administration par voie nasale/oculaire. Ces effets peuvent persister pendant au moins deux semaines.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Oiseaux pondeurs :Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte ou au cours des 4 semaines précédant le début de la ponte.

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Voie oculo-nasale (spray ou gouttes oculaires/nasales) : à partir de l'âge de un jour.Utilisation dans l'eau de boisson : à partir de l'âge de 7 joursUne dose par poulet. La méthode d'application dépend de la situation épizootiologique, de l'âge, de la catégorie et du nombre d'animaux. Après reconstitution, le vaccin se présente sous la forme d’une suspension transparente à légèrement opalescente. 1. Gouttes oculaires/nasalesReconstituer 1000 doses du vaccin dans 100 mL d'eau distillée.Une dose de vaccin reconstitué est de 0,1 mL, c’est à dire deux gouttes, indépendamment de l'âge, du poids et du type de volaille. Instiller une goutte dans un oeil et une goutte dans une narine.Pour les poulets âgés de 1 à 14 jours, ou les races plus petites, il y a lieu d'administrer 4 gouttes de 25 µL. Administrer une goutte dans chaque oeil (0,05 mL en tout) puis une goutte dans chaque narine (0,05 mL en tout). 2. Utilisation dans l'eau de boissonReconstituer le vaccin dans de l'eau fraîche et pure sans traces de chlore, d'autres désinfectants ou d'impuretés en un nombre de doses correspondant au nombre d'oiseaux à vacciner. Lorsque le nombre d'oiseaux se situe entre les posologies standard, administrer la posologie supérieure la plus proche.Le vaccin doit être reconstitué immédiatement avant usage.Mesurer le volume d'eau correct pour le nombre d'oiseaux à vacciner. Le volume d'eau à utiliser dépend de l'âge des oiseaux, de leur race, de la conduite de l'élevage et des conditions atmosphériques. Pour déterminer la quantité d'eau dans laquelle le vaccin sera reconstitué, mesurez le volume d'eau consommé sur une période de deux heures un jour avant vaccination.Le vaccin doit être reconstitué dans la quantité d'eau qui sera consommée en 1,5 - 2,0 heures (en fonction des différents types de systèmes d'abreuvoir pour volaille).À titre de guide d'orientation pour les poulets plus jeunes (jusqu'à la 3ème semaine de vie), appliquez le vaccin reconstitué dans de l'eau froide et fraîche à raison de 1.000 doses de vaccin pour 1 litre d'eau par jour d'âge pour 1 000 poulets ; par exemple, il faudrait 7 litres pour 1 000 poulets de 7 jours.Pour donner soif aux oiseaux, supprimer l'apport d'eau de boisson pendant un maximum de 2 heures avant la vaccination (le comportement de prise de boisson des oiseaux varie en fonction de la température de l'air, du type d'oiseaux, de la race, de la conduite de l'élevage, des conditions atmosphériques).Le système d'abreuvoir doit fonctionner correctement et être propre, sans traces de chlore, d'autres désinfectants ou d'impuretés.Si nécessaire, baisser l'éclairage quand l'approvisionnement en eau est coupé. Augmenter l'éclairage une fois que le vaccin a été ajouté à l’eau de boisson. Une plus grande intensité lumineuse poussera les oiseaux à chercher de la nourriture et de l'eau. Une fois le vaccin consommé, reprendre les pratiques normales de conduite de l'élevage. Cette approche de la vaccination garantira une vaccination plus homogène du lot et sera moins stressante pour les oiseaux. L'efficacité devrait par conséquent être moins compromise. 3. Spray grossierIl est conseillé de reconstituer 1000 doses de vaccin dans 150 - 300 mL d'eau distillée. Le nombre de doses reconstituées correspond au nombre d'oiseaux dans le lot.Le volume d'eau à utiliser pour la reconstitution doit être suffisant pour garantir une répartition homogène au moment de la pulvérisation sur les oiseaux, et variera en fonction de l'âge des oiseaux à vacciner et de la conduite de l'élevage. La suspension de vaccin reconstitué doit être répartie uniformément sur le nombre correct de poulets, à une distance de 30 - 40 cm par nébulisation (taille moyenne optimale des gouttelettes : 150 -170 microns), de préférence quand les oiseaux sont tous assis sous une lumière tamisée.

Une respiration par la bouche légèrement ouverte a été très fréquemment observée 8 - 12 jours après application de 10 fois la dose vaccinale recommandée par nébulisation dans une étude en laboratoire ; ces effets ont disparu dans les 12 jours.

Sans objet.

Zéro jour.

QI01AD06. Immunisation active contre le virus de la maladie de Newcastle chez les poulets.

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 3 heures.

À conserver et transporter réfrigéré (2°C-8°C).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.

Le vaccin est conditionné dans des flacons en verre incolore (type I) fermés par des bouchons en caoutchouc bromobutyle et scellés par des capsules en aluminium.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

IZO S.R.L.\n

FR/V/7391194 0/2018\n\nBoîte de 10 flacons de 1000 doses\nBoîte de 10 flacons de 2500 doses\nBoîte de 10 flacons de 5000 doses\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

03/04/2018

28/05/2026

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Sources et mise à jour

Données réglementaires : Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) / Anses.

  • Dernière mise à jour RCP : 28/05/2026
  • Dernier changement détecté : 08/10/2026
Consulter le RCP officiel

Les informations présentées sont fournies à titre documentaire et ne remplacent pas l’avis d’un vétérinaire. N’administrez pas un médicament à un animal sans respecter les indications et prescriptions applicables.