AVIPEN POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE

\nUn g contient : \n \nSubstance active : \nPhénoxyméthylpénicilline ......................................................293 mg\n(sous forme de sel de potassium) \n(équivalant à 325 mg de phénoxyméthylpénicilline potassique) \n \nExcipient : \nComposition qualitative en excipients et autres composants\nLactose monohydraté Poudre blanche à blanchâtre, pour solution buvable.

Poulets.

Prévention en milieu infecté de la mortalité liée à l’entérite nécrotique due à Clostridium perfringens sensible à la phénoxyméthylpénicilline.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active.Ne pas utiliser en présence d’agents pathogènes producteurs de beta--lactamases.

L’administration du médicament vétérinaire peut provoquer une augmentation de la consommation d’eau médicamentée.Une résistance croisée complète a été rapportée entre la benzylpénicilline procaïne et d’autres pénicillines.

L’utilisation du médicament vétérinaire doit reposer sur des tests de sensibilité de bactéries isolées de poulets déjà morts au sein de l’exploitation. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être basé sur les informations épidémiologiques locales (au niveau de la région ou de l'élevage) concernant la sensibilité de la bactérie cible.Ne pas utiliser le médicament vétérinaire pour compenser une mauvaise hygiène ou une gestion inappropriée des poulaillers. L’utilisation du médicament vétérinaire doit être conforme aux politiques officielles, nationales et régionales concernant les antimicrobiens. Une utilisation du médicament vétérinaire s’écartant des instructions figurant dans le RCP peut augmenter la prévalence de la résistance des bactéries à la phénoxyméthylpénicilline et peut diminuer l’efficacité du traitement avec la phénoxyméthylpénicilline ou autres pénicillines en raison du risque de résistances croisées.

La phénoxyméthylpénicilline peut provoquer des réactions d’hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion orale, contact avec la peau ou avec les yeux. L’hypersensibilité à la phénoxyméthylpénicilline peut provoquer une sensibilité croisée à d'autres pénicillines et céphalosporines, et inversement. Les réactions allergiques provoquées par ces substances peuvent parfois être graves. En cas d’ingestion accidentelle ou de graves symptômes de réactions d’hypersensibilité tels que des éruptions cutanées consécutives à l’exposition, un gonflement (oedème) du visage, des lèvres ou des difficultés respiratoires, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez- lui la notice ou l’étiquette. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines ou aux céphalosporines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. En cas d'apparition de symptômes de réactions d’hypersensibilité suite à une exposition au médicament vétérinaire, il convient d’éviter tout nouveau contact avec celui-ci (et avec d’autres médicaments vétérinaires contenant des pénicillines ou céphalosporines). Manipuler ce médicament vétérinaire avec le plus grand soin pour éviter toute exposition, en respectant toutes les précautions recommandées.Un équipement de protection individuelle consistant en des vêtements de protection, des gants imperméables et soit un demi-masque respiratoire jetable (conforme à la Norme Européenne EN 149), soit un masque respiratoire non jetable (conforme à la Norme Européenne EN 140 avec filtre conforme à la Norme Européenne EN 143) doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Se laver les mains immédiatement après avoir manipulé le médicament vétérinaire.

Sans objet.

Poulets : \nFréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :Vomissements, diarrhées, trouble de la flore intestinale11 avec sélection des bactéries résistantes. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation : Les études de laboratoire réalisées sur les animaux et les êtres humains n’ont pas mis en évidence d’effet sur la reproduction ou d’effets foetotoxiques.

Ne pas associer à la prise d’antibiotiques bactériostatiques.

Voie orale. 13,5 - 20 mg de phénoxyméthylpénicilline par kg de poids vif et par jour, correspondant à 46 - 68 mg de médicament vétérinaire par kg de poids vif par jour, pendant 5 jours. Mode d’administration : Dissoudre le médicament vétérinaire dans l’eau de boisson et utiliser la solution buvable dans les 12 heures. La solubilité maximale est de 250 g de médicament vétérinaire par litre d’eau potable. Le calcul suivant permet de déterminer la quantité, en grammes, de médicament vétérinaire qu’il convient d’ajouter à 1 000 litres d’eau : \nmg de médicament vétérinaire / kg de poids vif / jourxpoids moyen d’un animal (kg) x nombre d’animaux =mg de médicament vétérinaire / L = g de médicament vétérinaire / 1 000 L d’eau\n-----------------------------------------------------------------------------------------------------\nConsommation totale en eau du poulailler (en litres) le jour précédent L’utilisation d’un équipement de mesure convenablement étalonné est recommandée.Étant donné que les animaux malades sont susceptibles de boire moins, il est recommandé de commencer le traitement par la dose la plus élevée afin de compenser l’absorption éventuelle de moindres quantités d’eau médicamentée. Afin de garantir une posologie appropriée, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible. Aucune autre source d’eau de boisson ne devra être à la disposition des animaux pendant la durée du traitement.En cas d’altération de la consommation d’eau des poulets, il convient d’ajuster la concentration afin d’atteindre la posologie recommandée.

L’indice thérapeutique de la phénoxyméthylpénicilline est élevé. L’administration d’eau médicamentée à deux et cinq fois la dose recommandée pendant une durée deux fois supérieure à la durée de traitement recommandée n’a révélé aucun effet indésirable. Chez certains individus, l’administration d’une dose cinq fois supérieure à la dose recommandée pendant une durée deux fois supérieure à la durée de traitement recommandée a provoqué une augmentation de la consommation d’eau, une diminution de la prise alimentaire et l’apparition de selles liquides (diarrhée).

Sans objet.

Viande et abats : 2 jours.OEufs : zéro jour.

QJ01CE02.

La phénoxyméthylpénicilline est une pénicilline à spectre étroit ayant une activité principalement contre les bactéries Gram-positif. La phénoxyméthylpénicilline, comme toutes les autres pénicillines, exerce une action bactéricide sur les bactéries en phase de multiplication active. Elle forme une liaison irréversible avec les protéines liant la pénicilline (PBP), enzymes qui facilitent la formation de liaisons croisées des chaînes de peptidoglycane lors de la synthèse de la paroi cellulaire des bactéries. Cette action provoque une croissance cellulaire anormale et une cytolyse. La phénoxyméthylpénicilline est un dérivé acide stable de la benzylpénicilline ayant un spectre d’activité largement comparable. Le développement de résistance repose principalement sur la formation de bêta-lactamase, une enzyme qui rompt le cycle bêta-lactame, ce qui a pour effet de rendre l’antibiotique inefficace. Une résistance peut également survenir suite à une altération des protéines liant les pénicillines (PLP). Des résistances croisées existent entre la phénoxyméthylpénicilline et d’autres bétalactamines.

L’avantage le plus important de la phénoxyméthylpénicilline par rapport à la pénicilline G est sa plus grande stabilité dans un environnement acide et, par conséquent, sa meilleure absorption par le tractus gastro-intestinal.Après son administration par voie orale, la phénoxyméthylpénicilline échappe en grande partie à la destruction par les sucs gastriques et ce, grâce à sa stabilité à un faible pH.La phénoxyméthylpénicilline est bien distribuée dans la plupart des tissus, ce qui induit une forte concentration dans les reins et dans le foie. La phénoxyméthylpénicilline est partiellement décomposée dans le tractus gastro-intestinal. Une petite partie des quantités absorbées est métabolisée dans le corps. Pour la plus grande part, la phénoxyméthylpénicilline est excrétée sous sa forme active inchangée dans les urines et dans les selles. Après l’administration par gavage oral d’une dose unique du médicament chez des volailles à une dose de 15 mg de phénoxyméthylpénicilline potassium / kg de poids vif, des concentrations plasmatiques maximales de 0,40 ± 0,15 mg / L sont obtenues 1,7 ± 1,0 heures après l’administration. La phénoxyméthylpénicilline est bien absorbée et sa biodisponibilité absolue est de 69 %.

Ne pas mélanger à d’autres médicaments vétérinaires.Il a été démontré que le contact de solution contenant de la pénicilline avec des métaux ainsi que l’utilisation de systèmes métalliques pour leur administration ont un impact négatif sur la stabilité de la pénicilline. C’est la raison pour laquelle il convient d’éviter ce type de système et de ne pas les utiliser pour la conservation des solutions.Aucune information n'est disponible sur des interactions potentielles ou des incompatibilités de ce médicament vétérinaire administré par voie orale en le mélangeant à de l'eau de boisson ou un aliment liquide contenant des produits biocides, des additifs alimentaires ou d'autres substances utilisées dans l'eau de boisson.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans (pot et boîte).Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans (seau).Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.Durée de conservation après reconstitution dans l’eau de boisson : 12 heures.

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.Ne pas conserver au réfrigérateur.Ne pas congeler.À conserver à l'abri du gel.À conserver dans l’emballage d’origine.

Pot polypropylèneBouchon polyéthylène haute densité/basse densitéBoîte aluminium/cartonSeau polypropylèneCouvercle polypropylène

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

DOPHARMA FRANCE

FR/V/2326169 1/2021\n\nBoîte de 1 pot de 250 g\nBoîte de 1 pot de 1 kg\nBoîte de 1 kg\nSeau de 1 kg\nSeau de 2,5 kg\nSeau de 5 kg\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

08/12/2021

28/09/2026

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).