ARTUVETRIN THERAPY FORTE, SUSPENSION INJECTABLE POUR CHIENS, CHATS ET CHEVAUX

\nChaque mL contient : \n \nSubstances actives : \n \n5 à 8 allergènes (voir quantités dans les tableaux ci-dessous). \nExtraits allergènes d’origine biologique selon prescription (voir l'étiquette du flacon) \nNombre d’extraits (allergènes)5678\nPollen400 Unités Noon/mL333 Unités Noon/mL286 Unités Noon/mL250 Unités Noon/mL\nEpithélium(sauf laine de mouton)40 µg/mL33,3 µg/mL28,6 µg/mL25 µg/mL\nLaine de mouton4 µg/mL3,33 µg/mL2,86 µg/mL2,5 µg/mL\nLevures / Moisissures40 µg/mL33,3 µg/mL28,6 µg/mL25 µg/mL\nAcariens / Insectes(sauf Culex, Tabanus, Culicoides)40 Unités Noon/mL33,3 Unités Noon/mL28,6 Unités Noon/mL25 Unités Noon/mL\nCulex, Tabanus, Culicoides4 Unités Noon/mL3,33 Unités Noon/mL2,86 Unités Noon/mL2,5 Unités Noon/mL*Unité Noon = la quantité d’extraits allergéniques obtenus dans 1g de matière première est par définition équivalente à 106 Unités Noon. \nAdjuvant : \nAl3+ (sous forme d’hydroxyde) ..............................0,5 mg\n \nExcipients : \nComposition qualitative des excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nChlorure de sodium/\nPhénol/\nGlycérol/\nEau pour préparations injectables/ Suspension injectable.

Chiens, chats, chevaux.

Immunothérapie active spécifique d’allergènes chez les chiens, les chats et les chevaux dans le traitement de la dermatite atopique.Pour obtenir une indication exacte, outre un test IgE spécifique, une bonne anamnèse est nécessaire.

Ne pas utiliser en cas :- d'affections qui impactent le fonctionnement du système immunitaire (ex : déficiences immunitaires, malignités et maladies auto-immunes),- de troubles de la fonction rénale,- d’hypersensibilité à l’adjuvant ou à l’un des excipients.

Il est recommandé de réduire le plus possible ou de stopper le traitement par corticoïdes ou immunosuppresseurs deux semaines avant la date de début d'administration du médicament vétérinaire.

La décision d’initier une immunothérapie doit toujours se prendre à la suite d’un diagnostic clinique visant à définir la nature du ou des allergène(s) responsable(s) des symptômes, notamment au travers d’un test IgE spécifique, et d’une bonne anamnèse.La conduite du traitement doit être guidée par la réaction de l’animal après chaque injection. En cas d’aggravation des symptômes, il est recommandé de diminuer la dose jusqu’à stabilisation des signes puis de la réaugmenter progressivement. En cas d’aggravation des signes ou d’absence d’efficacité, un bilan doit être établi par le vétérinaire dans le but d’ajuster la dose.

En cas d’auto-injection accidentelle, lavez et désinfectez le site d’injection et demandez immédiatement conseil à votre médecin en lui montrant la notice ou l’étiquette du médicament vétérinaire. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux allergènes ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Aucune.

Aucune.

Les effets indésirables sont ceux classiquement observés lors d’une immunothérapie : légère réaction locale, éventuellement augmentation temporaire du prurit.Les réactions anaphylactiques sont extrêmement rares : dans un tel cas consultez votre vétérinaire immédiatement. Chiens, chats et chevaux : \nPeu fréquent(1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) :Prurit (une légère aggravation du prurit peut être constatée après l'injection de l'allergène ; si les signes persistent, demander conseil à votre vétérinaire)\nTrès rare(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :Réaction anaphylactique Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

En l’absence de données précises, il est recommandé de ne pas utiliser le médicament vétérinaire chez les femelles gestantes ou allaitantes.

La décision d’utiliser ce médicament vétérinaire immunologique avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas par le vétérinaire, en particulier lors de traitement en cours par corticoïdes ou immunosuppresseurs.Ce médicament vétérinaire immunologique devrait être administré à différents sites d’application.Les données disponibles concernant la sécurité et l'effet du médicament vétérinaire indiquent que ce médicament vétérinaire immunologique peut être administré le même jour que Artuvetrin Therapy, mais les médicaments vétérinaires ne peuvent pas être mélangés dans une même seringue.

Voie sous-cutanée stricte :Ce médicament est administré par voie sous-cutanée selon le schéma de dosage suivant. A l’issue d’une consultation, des modifications peuvent être apportées au schéma posologique standard.Avant de prélever la suspension, vérifiez que le flacon contient bien la thérapie préparée pour le patient. Les allergènes sont mentionnés sur l'étiquette du flacon. Bien agiter le flacon avant l'utilisation. \nPériode d’amorçage\nN° de semaineJourDose (en mL)\n110,2\n3150,4\n5290,6\n7430,8\n10641,0\n13851,0 \nPériode d’entretien\nN° de semaineJourDose (en mL)\n171131,0\n211411,0\nEtc..Etc..Etc.. Le traitement d'entretien (1,0 mL) se fait à intervalles de minimum 4 semaines pendant toute la durée prescrite par le vétérinaire. Il est probable que le traitement de désensibilisation doive être poursuivi après entière consommation du premier flacon. La décision de poursuivre, d’adapter ou d’arrêter le traitement à la fin de la première période d’entretien de 37 semaines devra se prendre sur la base d’un examen clinique et d’un bilan allergologique par le vétérinaire. L'effet du traitement est évalué par l'amélioration du tableau clinique. Si aucune amélioration ne survient dans les 8 mois qui suivent le traitement, un bilan allergologique par le vétérinaire est nécessaire, afin d’établir la suite et l’adaptation éventuelle du traitement. Occasionnellement, lors d'une période de forte concentration dans l'air de l'allergène auquel le chien est allergique (par exemple, pendant la floraison des graminées), un bref retour des symptômes est possible. Il est alors recommandé de diminuer le dosage.

En cas de surdosage, il n'y a pas d'autres effets indésirables connus que ceux repris sous la rubrique « 3.6 - Effets indésirables ». Le risque d’apparition des effets est plus important en cas de surdosage.

Sans objet.

Zéro jour.

QV01AA.Régulation de la fonction du système immunitaire chez les chiens, chevaux ou chats atteints de dermatite atopique ou autres allergies.

Ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 1 an.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser dans la limite de durée de conservation indiquée sur le conditionnement.

À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).Ne pas congeler.

Flacon verre type IBouchon bromobutyleCapsule aluminium

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

NEXTMUNE B.V.\nVIJZELWEG 11\nFLEVOLAND\n8243 PM LELYSTAD \nPAYS-BAS

FR/V/9770477 1/2026\n\nBoîte carton de 1 flacon de 10 mL\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

14/04/2026

14/04/2026

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).