Fiche réglementaire
ALVERIN 18,7 MG/G PATE ORALE POUR CHEVAUX
ALVERIN 18,7 MG/G PATE ORALE POUR CHEVAUX est référencé dans la base publique française des médicaments vétérinaires.
Fiche rapide
- Titulaire de l’AMM
- ZOETIS FRANCE
- Forme pharmaceutique
- Pâte orale
- Numéro d’AMM
- FR/V/4540454 4/2014
- Date d’AMM
- 23/07/2014
- ATCvet
- QP54AA01
Quelle est la composition de ALVERIN 18,7 MG/G PATE ORALE POUR CHEVAUX ?
| Substance | Quantité | Unité |
|---|---|---|
| Ivermectine | 18,7 | mg |
Pour quelles espèces et quelles voies ?
| Espèce | Voie d’administration | Temps d’attente |
|---|---|---|
| Cheval | Orale | 21 jour |
| Cheval | Orale | Non renseigné |
Présentations disponibles dans le jeu de données
| Présentation | GTIN | AMM | Délivrance |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 seringue pour administration orale graduée de 6,42 g de pâte | — | FR/V/4540454 4/2014 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte de 20 seringues pour administration orale graduées de 6,42 g de pâte | 05414736027562 | FR/V/4540454 4/2014 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
Résumé des caractéristiques du produit (RCP)
ALVERIN 18,7 MG/G PATE ORALE POUR CHEVAUX
Chaque g contient: Substance active:\nIvermectine ………………..18,7 mg Excipients: \nComposition qualitative en excipients et autres composants\nHuile de mais\nPolysorbate 80\nArôme pomme\nSilice colloïdale anhydre Pâte orale jaune, gélatineuse, de consistance uniforme.
Chevaux.
Chez les chevaux :-Traitement des infestations parasitaires par les nématodes ou les arthropodes suivants : Grands strongles :Strongylus vulgaris (adultes et stades larvaires artériels)Strongylus edentatus (adultes et stades larvaires tissulaires)Strongylus equinus (adultes)Triodontophorus spp (adultes) Triodontophorus brevicauda Triodontophorus serratusCraterostomum acuticaudatum (adultes) Petits strongles :Cyathostomes adultes et immatures (4ème stade larvaire), y compris les souches résistantes aux benzimidazoles : Coronocyclus spp. Coronocyclus coronatus Coronocyclus labiatus Coronocyclus labratus Cyathostomum spp. Cyathostomum catinatum Cyathostomum pateratumCylicocyclus spp. Cylicocyclus ashworthi Cylicocyclus elongatus Cylicocyclus insigne Cylicocyclus leptostomum Cylicocyclus nassatus Cylicocyclus radiates Cylicostephanus spp. Cylicostephanus asymetricus Cylicostephanus bidentatus Cylicostephanus calicatus Cylicostephanus goldi Cylicostephanus longibursatus Cylicostephanus minutes Cylicodontophorus spp. Cylicodontophorus bicornatus Gyalocephalus capitatus Parapoteriostomum spp. Parapoteriostomum euproctus Parapoteriostomum mettami Petrovinema spp. Petrovinema poculatum Poteriostomum spp. Poteriosstomum imparidentatum Strongles respiratoires (adultes et immatures) : Dictyocaulus arnfieldi Oxyures (adultes et immatures) : Oxyuris equi Ascaridés (adultes et immatures du 3ème et 4ème stades larvaires) : Parascaris equorum (cf. rubrique " Mises en garde particulières ") Trichostrongles (adultes) : Trichostrongylus axei Habronemes (adultes) : Habronema muscae Microfilaires de l'onchocercose du ligament cervical : Onchocerca spp Strongyloides (adultes) : Strongyloides westeri Oestres (stades oral et gastrique) : Gasterophilus spp.
Ne pas utiliser chez les espèces autres que les espèces cibles, des réactions indésirables graves, y compris des décès chez les chiens, pouvant se produire.\n\nNe pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Des précautions doivent être prises pour éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent entraîner à terme une inefficacité du traitement :\n- L'usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe, sur une période de temps prolongée.\n- Le sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids de l'animal, une mauvaise administration du produit ou un mauvais calibrage de l'appareil servant au dosage.\nLes cas suspectés de résistance aux anthelminthiques doivent être étudiés en utilisant des tests appropriés (ex : test de réduction du nombre d'oeufs éliminés par voie fécale). Lorsque les résultats du(des) test(s) suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique particulier, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent doit être utilisé.\n\nLa résistance aux lactones macrocycliques (dont l'ivermectine) a été rapportée pour Parascaris equorum chez les chevaux dans un certain nombre de pays de l'UE. Par conséquent, l'utilisation de ce produit doit être basée sur des informations épidémiologiques locales (région, élevage) concernant la sensibilité des nématodes gastro-intestinaux et sur les recommandations de bon usage des anthelminthiques afin de limiter la sélection de souches résistantes. L'ivermectine n'est pas efficace contre les stades larvaires enkystés des petits strongles. Des conseils vétérinaires doivent être donnés sur les protocoles avec les dosages appropriés et sur la gestion de l'élevage tant pour la maîtrise du programme antiparasitaire que pour la réduction du risque de développement de résistance aux anthelminthiques. Dans le cas où un produit est soupçonné d'être inefficace, il est conseillé au propriétaire de l'animal de consulter un vétérinaire.
L'ivermectine étant fortement liée aux protéines plasmatiques, une attention particulière doit être portée aux animaux malades ou dans des conditions nutritionnelles associées à des niveaux en protéines plasmatiques faibles.\n\nLe produit a été formulé spécifiquement pour une utilisation chez les chevaux. Les chats et les chiens (en particulier les colleys, les bobtails et les races apparentées ou croisées) ainsi que les tortues (aquatiques et terrestres) ne doivent pas ingérer de reliquats de pâte ou avoir accès à des seringues usagées car ils peuvent présenter des effets secondaires en raison de la concentration en ivermectine de ce produit.\n\nL'usage fréquent et répété d'un anthelminthique d'une famille donnée peut induire des résistances parasitaires à cette même famille.
Ne pas fumer, boire ou manger en manipulant le produit.\nSe laver les mains après utilisation.\nCe produit peut provoquer une irritation de la peau ou des yeux. Le contact direct du médicament avec la peau ou les yeux doit être évité. En cas de contact direct, rincer immédiatement et abondamment à l'eau claire.\nEn cas d'ingestion accidentelle ou d'irritation oculaire après utilisation, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Les effets à long terme sur les insectes bousiers, provoqués par des utilisations continues ou répétées du produit, ne peuvent être exclus. Par conséquent, des traitements répétés sur la même pâture dans la saison ne devront se faire que sur avis d'un vétérinaire.
Chevaux : \nTrès rare(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):OEdème (non spécifié par ailleurs)1 et prurit1Douleur abdominaleColiquesSelles mollesOEdème oral 1Chez certains chevaux, lors d’infestation importante à Onchocerca microfilariae, il a été considéré que ces réactions étaient liées à la mort d'un grand nombre de microfilaires. Ces signes disparaissent en quelques jours mais un traitement symptomatique peut s'avérer nécessaire. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives.
Le produit peut être utilisé chez les juments en gestation et chez les étalons reproducteurs.
L'ivermectine augmente les effets des agonistes du GABA.
Voie orale. 0,2 mg d'ivermectine par kg de poids vif, par voie orale. Chaque seringue contient 120 mg d'ivermectine, permettant de traiter 600 kg de poids vif.\n\nAfin d'assurer l'administration d'une dose correcte, le poids de l'animal doit être déterminé aussi précisément que possible.\n\nSi les animaux doivent être traités collectivement plutôt qu'individuellement, ils doivent être regroupés en fonction de leur poids et la dose doit être déterminée par groupe, afin d'éviter un sous ou surdosage.\n\nMode d'administration :\nChaque graduation sur le piston de la seringue correspond à la quantité suffisante de pâte pour traiter 100 kg de poids vif. Débloquez la molette en faisant 1/4 de tour et faites-la glisser le long du piston jusqu'à ce que le bord de la molette (côté seringue) atteigne le poids prescrit. Tourner la molette d'1/4 tour pour la bloquer. Retirez le capuchon en plastique de l'embout de la seringue. Assurez-vous que la bouche du cheval ne contient pas d'alimentation. Insérer la seringue dans la bouche du cheval au niveau de l'espace interdentaire. Pousser le piston jusqu'à la butée pour déposer le médicament sur la base de la langue.
Des signes peu sévères et transitoires (réponse pupillaire à la lumière ralentie et dépression) ont été observés à la dose de 1,8 mg d'ivermectine par kg (9 fois la dose recommandée). D'autres signes tels que mydriase, ataxie, tremblements, stupeur, coma et mort, ont été observés à des posologies plus élevées. Les signes les moins graves ont été transitoires. Aucun antidote n'a été identifié. Néanmoins, un traitement symptomatique peut s'avérer nécessaire.
Sans objet.
Viande et abats : 21 jours.Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
QP54AA01.
L'ivermectine est un endectocide de la famille des lactones macrocycliques. Les composés de cette famille se lient spécifiquement et avec une forte affinité aux canaux chlorures glutamate-dépendants qui sont présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés. Ceci entraîne une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorures, conduisant à une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire. Il en résulte la paralysie et la mort du parasite. Les composés de cette famille peuvent aussi interagir avec d'autres canaux chlorures ligands-dépendants, tels que ceux faisant intervenir le neuromédiateur GABA (acide gamma-aminobutyrique).\n\nLa marge de sécurité attribuée aux composés de cette famille vient du fait que les mammifères n'ont pas de canaux chlorures glutamate-dépendants, que les lactones macrocycliques ont une affinité faible pour les autres canaux chlorures ligand-dépendants des mammifères et que les lactones macrocycliques ne traversent pas aisément la barrière hémato-méningée.
Concentration plasmatique maximaleChez le cheval, la concentration plasmatique maximale (Cmax = 32 ng/mL) est atteinte approximativement 6 heures après administration d'une dose de 0,3 mg d'ivermectine par kg de poids vif. Le pic plasmatique décroit graduellement jusqu'à un taux moyen de 2 ng/mL à 10 jours après administration.\n\nExcrétion : durée et voieLes résidus d'ivermectine (exprimés en dihydro B1a) dans le foie, les muscles, les reins, la graisse et le sang ont été déterminés par la méthode de chromatographie liquide par fluorescence. Aucun résidu (excepté un prélèvement de graisse à 28 jours) n'a atteint la limite de détection de 2 ppb, à 21, 28 et 42 jours après traitement.
Extrêmement dangereux pour les poissons et les organismes aquatiques.
Sans objet.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.\n\nIl s'agit d'un produit à usage unique. Le bouchon doit être replacé après utilisation et le produit restant doit être jeté.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Seringue polyéthylène haute densité\nBouchon polyéthylène basse densité\nPiston gradué polyéthylène haute densité muni d'un joint polyéthylène basse densité
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Ne pas contaminer les étangs, les cours d'eau ou les fossés avec le médicament ou les seringues usées.Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’ivermectine pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
ZOETIS FRANCE\n10 RUE RAYMOND DAVID\n92240 MALAKOFF \nFRANCE
FR/V/4540454 4/2014\n\nBoîte de 1 seringue pour administration orale graduée de 6,42 g de pâte\nBoîte de 20 seringues pour administration orale graduées de 6,42 g de pâte\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
23/07/2014 - 18/06/2019
13/01/2023
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments.
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Ces liens sont documentaires et ne constituent pas des alternatives thérapeutiques.
Sources et mise à jour
Données réglementaires : Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) / Anses.
- Dernière mise à jour RCP : 13/01/2023
- Dernier changement détecté : 08/10/2026
Les informations présentées sont fournies à titre documentaire et ne remplacent pas l’avis d’un vétérinaire. N’administrez pas un médicament à un animal sans respecter les indications et prescriptions applicables.